冷冻干燥的基本原理是基于水的三态变化 医学教 育网收集整理 。水有固态、液态和气态,三种相态既可以相互转换又可以共存。 当水在三相点(温度为0.01℃,水蒸气压为610.5Pa)时,水、冰、水蒸气三者可共存且相互平衡。在高真空状态下,利用升华原理,使预先冻结的物料中的水分,不经过冰的融化,直接以冰态升华为水蒸汽被除去,从而达到冷冻干燥的目的。冻干制品成海绵状、无干缩、复水性较好、含水分较少,相应包装后可在常温下长时间保存和运输。 由于真空冷冻干燥具有其它干燥方法无可比拟的优点,因此该技术问世以来越来越 受到人们的青睐,在医药、生物制品和食品方面的应用已日益广泛。血清、菌种、中西医药等生物制品多为一些生物活性物质,真空冷冻干燥技术也为保存生物活性提供了良好的解决途径。
本设备采用高效辐射加热,物料受热均匀;采用高效捕水冷阱,并可实现快速化霜;采用高效真空机组,并可实现油水分离;采用并联集中制冷系统,多路按需供冷,工况稳定,有利节能;采用人工智能控制,控制精度高,操作方便。欣谕仪器网 对冻干制品的质量要求是:生物活性不变、外观色泽均匀、形态饱满、结构牢固、溶解速度快,残余水分低。要获得高质量的制品,对冻干的理论和工艺应有一个比较全面的了解。
对于冻干机,除了测试合格独立的和可控的变量外,还要测试隔板入口温度、腔室压力、时间。本文将介绍冻干机隔板温度均一性的测量方法
常见的做法是对冻干工艺进行工艺 验 证 。进行具体的产品 P前,要 在 工 厂 确 认冻 干 机性 能 ,一 旦安 装 到 位 ,作 为调 试 的 一部 分 ,还 要 再 次 进 行操作验证
验证应确保关键工 艺参数按规定在允许误差范围内运行。 对 于 冻 干 机 ,除 了测 试 合 格 独立 的 和 可控的变量外,还要测试隔板入口温 度、腔室压力、时 间,这 有利于评估 某 些 直 接 影 响 产 品一 致性 的 变 量 ,热量 从从 冻 干机 传 递 到 产 品 ,其 发 生 在隔 板 表 面 到小瓶接 口,测量 隔板表面的实际 温 度是 评 估 冻 干机 性 能 的 关 键